プレガバリン「ファイザー」はリリカのAG｜違い・効果・副作用と薬局での注意点

こんばんは、薬剤師のしぐです。

神経の痛みに使われることが多い「プレガバリン」。

そのなかでも、プレガバリンOD錠「ファイザー」は、先発医薬品リリカOD錠の**オーソライズド・ジェネリック（AG）**として登場した製品です。

発売当時は「リリカと同じ製剤のジェネリック」という点が大きなニュースでした。しかし、今では発売日や当時の薬価よりも、

リリカとは何が違うのか
どのような痛みに使うのか
眠気やめまいが出たらどうするのか
腎機能が低い人はなぜ用量調節が必要なのか
痛みがよくなったら急にやめてもよいのか

といった疑問の方が、実際の服薬では重要です。

この記事では、プレガバリンOD錠「ファイザー」の特徴を、薬局で確認したいポイントまで含めて整理します。

先に結論

プレガバリンOD錠「ファイザー」は、リリカOD錠と有効成分だけでなく、原薬・添加物・処方・製造方法なども同一として承認されたAGです。一方で、プレガバリンそのものは眠気、めまい、ふらつき、むくみなどに注意が必要で、腎機能に応じた用量調節と段階的な減量が大切です。

プレガバリンOD錠「ファイザー」とは？
1. リリカOD錠のAG
プレガバリンは何に効く薬？
作用機序｜GABAそのものとして働く薬ではない
用法・用量｜少量から始め、状態をみながら調整
1. 腎機能に応じた用量調節が重要
よくみられる副作用
1. 眠気・めまい・ふらつき
2. むくみ・体重増加
3. かすみ目・複視
4. 便秘・口渇
すぐに相談したい症状
痛みがよくなっても急に中止しない
OD錠は水なしでも飲めるが、水で飲んでもよい
薬局で確認したい7つのポイント
まとめ｜AGという安心感と、プレガバリン共通の注意点を分けて考える
FAQ
1. プレガバリンOD錠「ファイザー」はリリカと同じ薬ですか？
2. プレガバリンは普通の痛み止めですか？
3. 飲むと眠くなるのはなぜですか？
4. 痛みが治まったら急にやめてもよいですか？
5. 腎臓が悪いときは飲めませんか？
6. OD錠は必ず水なしで飲むのですか？
7. プレガバリンOD錠「ファイザー」に50mgはありますか？
8. プレガバリンOD錠「ファイザー」（開発の経緯）
プレガバリンOD錠「ファイザー」【AG】の製剤写真
1. プレガバリンOD錠25mg「ファイザー」
2. プレガバリンOD錠75mg「ファイザー」
3. プレガバリンOD錠150mg「ファイザー」
プレガバリンOD錠「ファイザー」医療安全に配慮した製剤、医療品包装への工夫
1. プレガバリンOD錠「ファイザー」の伝わるフォント
2. プレガバリンOD錠「ファイザー」のピッチ印刷
3. プレガバリンOD錠「ファイザー」の含量取り違え▲マーク
4. 変動情報を組み込んだGS-1コード
プレガバリンOD錠「ファイザー」の苦味への改良
プレガバリンOD錠「サワイ」の苦味への改良
プレガバリンOD錠「武田テバ」の苦味への改良
プレガバリンOD錠「DSEP」の苦味への改良
プレガバリンOD錠「日医工」の苦味への改良
プレガバリンOD錠「ニプロ」の苦味への改良
プレガバリンOD錠「明治」の苦味への改良

プレガバリンOD錠「ファイザー」とは？

プレガバリンOD錠「ファイザー」は、有効成分としてプレガバリンを含む後発医薬品です。

規格は25mg・75mg・150mg。水なしでも服用できるOD錠（口腔内崩壊錠）で、2020年12月に発売されました。

もともとの元記事では発売日や各社製品の味を中心に紹介していましたが、発売から時間がたった現在は、長く使ううえでの安全性や服薬管理を知ることが大切です。

リリカOD錠のAG

AGは「Authorized Generic（オーソライズド・ジェネリック）」の略です。先発医薬品メーカーから許諾を受けて製造・販売される後発医薬品を指します。

プレガバリンOD錠「ファイザー」は、リリカOD錠と次の項目などが同一とされるAGです。

比較項目	リリカOD錠	プレガバリンOD錠「ファイザー」
有効成分	プレガバリン	プレガバリン
規格	25mg・75mg・150mg	25mg・75mg・150mg
剤形	OD錠	OD錠
原薬・添加物・処方	―	リリカOD錠と同一
製造所・製造方法	―	リリカOD錠と同一
効能・効果、用法・用量	―	リリカOD錠と同一
位置づけ	先発医薬品	後発医薬品（AG）

「ジェネリックに替えると錠剤の味や飲み心地が変わるのが不安」という人にとって、先発品との共通点が多いAGは選択肢のひとつになります。

なお、プレガバリンOD錠「ファイザー」はOD錠のみで、カプセル剤はありません。他社のプレガバリンには50mg規格やカプセル剤などもあるため、メーカー変更時には剤形・規格・1回の錠数を改めて確認しましょう。

AGについて詳しく知りたい方は、こちらの記事もあわせてどうぞ。

オーソライズドジェネリック（AG）とは？AG1・AG2・AG3の違いを薬剤師がわかりやすく解説

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プレガバリンは何に効く薬？

プレガバリンの効能・効果は、次の2つです。

神経障害性疼痛
線維筋痛症に伴う疼痛

神経障害性疼痛とは、神経が傷ついたり圧迫されたりすることで生じる痛みです。「ビリビリする」「電気が走る」「焼けるように痛い」「触れただけでも痛い」などと表現されることがあります。

帯状疱疹後神経痛、糖尿病性末梢神経障害に伴う痛み、脊椎疾患などに伴う神経の痛みで処方されることがあります。

ただし、一般的な頭痛、歯痛、肩こりなど、あらゆる痛みに効く薬ではありません。何の痛みに対して処方されているかを理解することが、効果を評価する第一歩です。

作用機序｜GABAそのものとして働く薬ではない

「プレガバリン」という名前や化学構造から、GABA受容体に直接作用する薬と思われることがありますが、主な作用点はそこではありません。

プレガバリンは、中枢神経系にある電位依存性カルシウムチャネルのα2δサブユニットに結合します。これにより興奮性神経伝達物質の放出を抑え、過剰になった痛みの信号を弱めると考えられています。

炎症そのものを抑えるNSAIDsとは、痛みを和らげる仕組みが異なります。

用法・用量｜少量から始め、状態をみながら調整

プレガバリンは、最初から最大量を使う薬ではありません。効果と眠気・めまいなどの副作用を確認しながら、段階的に調整します。

対象	成人の通常の開始量	調整後の目安	1日最大量
神経障害性疼痛	1日150mgを2回に分ける	1週間以上かけて1日300mgへ増量。年齢・症状により調整	600mg
線維筋痛症に伴う疼痛	1日150mgを2回に分ける	1週間以上かけて1日300mgへ。通常300～450mg	450mg

これは通常用量の概要です。実際には高齢者、腎機能が低下している人、副作用が出やすい人などでは、より少ない量から始める場合があります。

腎機能に応じた用量調節が重要

プレガバリンは、体内でほとんど代謝されず、主に未変化体のまま腎臓から排泄されます。

そのため腎機能が低下すると薬が体内に残りやすくなり、眠気、めまい、ふらつきなどが強く出る可能性があります。電子添文ではクレアチニンクリアランスに応じて、1日量、服用回数、上限量が細かく設定されています。血液透析を受けている場合は、透析後の補充投与が必要になることもあります。

薬局では、特に次のような場面で腎機能と処方量の再確認が重要です。

高齢者に新しく処方された
最近、用量が増えた
強い眠気やふらつきが出てきた
腎機能が以前より低下している
入院や診療科変更を機に用量が変わった

血清クレアチニン値だけで判断せず、年齢・体重・性別を含めて腎機能を評価する必要があります。

よくみられる副作用

眠気・めまい・ふらつき

プレガバリンで特に注意したいのが、眠気とめまいです。飲み始めや増量直後は、とくに生活への影響を確認したいところです。

服用中は、自動車の運転など危険を伴う機械の操作を避ける必要があります。高齢者では、ふらつきから転倒・骨折につながるおそれもあります。

「少し眠いけれど我慢する」のではなく、仕事、通勤、夜間のトイレ、階段の昇り降りに影響していないかまで具体的に確認しましょう。

むくみ・体重増加

末梢性浮腫や体重増加もみられることがあります。

靴下の跡が強く残る、靴がきつくなった、短期間で体重が増えた、息苦しさがある、といった変化には注意が必要です。心臓や腎臓の病気がある人では、早めに処方医や薬剤師へ相談してください。

かすみ目・複視

物がかすむ、二重に見えるなどの症状が起こることがあります。視覚症状が続く場合や日常生活に影響する場合は、自己判断で服用を続けたり中止したりせず相談しましょう。

便秘・口渇

便秘や口の渇きがみられる場合もあります。もともと便秘しやすい人や、ほかにも便秘を起こしやすい薬を使っている人は、排便状況を確認しておくと安心です。

すぐに相談したい症状

頻度は高くありませんが、次のような症状がある場合は早めの受診・相談が必要です。

顔、唇、舌、のどの腫れや息苦しさ
強い筋肉痛、脱力感、赤褐色の尿
尿量が大きく減った、強いむくみが出た
息苦しさ、急な体重増加、横になると苦しい
意識がもうろうとする、呼吸が浅い
発疹に加えて発熱、目や口のただれがある

とくに、オピオイド鎮痛薬、睡眠薬、抗不安薬、飲酒など、眠気や呼吸抑制を強める要因が重なる場合は注意が必要です。

痛みがよくなっても急に中止しない

プレガバリンを急に中止すると、不眠、悪心、頭痛、不安、発汗、下痢などの離脱症状が現れることがあります。

中止する場合は、通常少なくとも1週間以上かけて徐々に減量します。

「痛みがなくなったから今日から飲まない」「眠いから自己判断で全部やめる」といった中止は避け、処方医と相談しながら調整してください。

OD錠は水なしでも飲めるが、水で飲んでもよい

OD錠は、舌の上で唾液により崩壊させて服用できます。普通の錠剤と同じように、水またはぬるま湯で飲んでも問題ありません。

ただし、OD錠は口の中で崩れる薬であって、口腔粘膜から吸収させる薬ではありません。崩れた後は唾液とともに飲み込みます。

プレガバリンOD錠「ファイザー」はリリカOD錠と同じ、ゆず風味の製剤です。OD錠はメーカーによって風味や添加物が異なるため、変更後に飲みにくさを感じた場合は薬局へ相談してください。

薬局で確認したい7つのポイント

プレガバリンをお渡しするときは、薬の説明だけでなく「日常生活にどの程度影響しているか」まで確認したい薬です。

処方目的：どの痛みに対して使っているか
効果：痛みの強さだけでなく、睡眠や歩行が改善したか
眠気・めまい：運転、仕事、転倒への影響はないか
むくみ・体重：短期間の変化や息苦しさはないか
腎機能：腎機能に見合った用量・回数か
併用薬・飲酒：鎮静作用が重なっていないか
中止方法：自己判断で急に中止していないか

痛みを0～10で聞くだけでは、薬の価値を十分に評価できません。

「夜に眠れるようになった」「買い物に行けるようになった」といった改善がある一方で、眠気のために活動量が落ちていることもあります。効果と副作用の両方を、同じ物差しで定期的に確認することが大切です。

まとめ｜AGという安心感と、プレガバリン共通の注意点を分けて考える

プレガバリンOD錠「ファイザー」は、リリカOD錠と原薬、添加物、処方、製造方法などが同一のAGです。

先発品からの切り替えでは、製剤上の変化が少ないことがメリットになります。一方で、AGだから副作用が少なくなるわけではありません。

神経障害性疼痛と線維筋痛症に伴う疼痛に使う
眠気、めまい、ふらつき、むくみに注意する
腎機能に応じて用量を調節する
運転など危険な作業を避ける
中止時は少なくとも1週間以上かけて減量する

この5点は、先発品でもAGでも共通です。

薬局では「リリカと同じAGです」と説明して終わらず、効き方と生活への影響を継続して確認していきたい薬ですね。

※この記事は医療情報の提供を目的としたもので、個別の診断や処方変更を勧めるものではありません。服用量の変更や中止は、必ず医師・薬剤師に相談してください。

FAQ

プレガバリンOD錠「ファイザー」はリリカと同じ薬ですか？

有効成分、規格、効能・効果、用法・用量に加え、原薬、添加物、処方、製造方法などもリリカOD錠と同一のAGです。ただし、医薬品としてはリリカが先発医薬品、プレガバリンOD錠「ファイザー」が後発医薬品という位置づけです。

プレガバリンは普通の痛み止めですか？

主に神経障害性疼痛と線維筋痛症に伴う疼痛に使う薬です。炎症を抑えるNSAIDsとは作用機序が異なり、すべての痛みに効果があるわけではありません。

飲むと眠くなるのはなぜですか？

プレガバリンは中枢神経系のカルシウムチャネルに作用して神経伝達を抑えるため、眠気やめまいが起こることがあります。運転は避け、強い眠気やふらつきがある場合は処方医・薬剤師へ相談してください。

痛みが治まったら急にやめてもよいですか？

急な中止により、不眠、悪心、頭痛、不安、発汗、下痢などが現れることがあります。中止する場合は通常、少なくとも1週間以上かけて徐々に減量します。自己判断で中止しないでください。

腎臓が悪いときは飲めませんか？

腎機能低下があっても使われることはありますが、腎機能に応じた減量や服用回数の調整が必要です。透析患者では透析後の補充投与が設定される場合もあります。

OD錠は必ず水なしで飲むのですか？

水なしでも服用できますが、水またはぬるま湯で飲んでも構いません。口の中で崩れた後は、唾液とともに飲み込みます。

プレガバリンOD錠「ファイザー」に50mgはありますか？

プレガバリンOD錠「ファイザー」の規格は25mg・75mg・150mgです。50mg規格を持つ他社製品もあるため、メーカー変更時は1回の錠数を確認してください。

薬剤師のしぐです。

少し前にまとめた、プレガバリン〈リリカ〉のGE発売の内容。この時は、第一三共エスファさんの「DSEP」のプレガバリンについてでした。

リリカ待望のジェネリック：GE発売決定！プレガバリン〈リリカ〉の薬価や発売日

薬剤師のしぐです。2020年の6月は、ホントに、ホントーーに大型の医薬品でのGE発売が多かったです。特に、AGね。オーソ…

今回は、そこでも少し触れていたプレガバリン〈リリカ〉のオーソライズドジェネリック【AG】の発売のお知らせをいただきましたので、紹介させていただきます。

さらにさらに、ぞくぞくと他メーカーさんも「その苦味を改良した」プレガバリン製剤発売のお知らせに来てくれています。

今回は、AG発売の「ファイザー」さん、その他にも「サワイ」さん、「武田テバ」さんのプレガバリンについて、まとめていきます。

変更率維持・苦味等への改良によるジェネリック変更率上昇に向けて、しっかり在庫して行きましょう！！

プレガバリンOD錠「ファイザー」（開発の経緯）

プレガバリンOD錠25mg・75mg・150mg「ファイザー」は、ファイザー株式会社が製造販売しているリリカOD錠25mg・75mg・150mgと有効成分（原薬）、添加物、処方、製造所、製造方法、効能・効果、用法・用量、規格及び試験方法等が同一である後発医薬品（オーソライズド・ジェネリック医薬品：AG）であり、ファイザーUPJ合同会社が平成26年11月21日付薬食発1121第2号に基づき承認申請を行い、2020年8月に承認を取得した。