薬剤師のしぐです。
今回は、アーガメイトゼリーの販売名変更と、旧名称の経過措置期限について!
無味で食べやすくも食べにくくもないあのグレーのゼリーですね。皆さん味見したことありますか??
うまくもまずくもなく。専用のフレーバーがあればそれなりに食べれるアーガメイトゼリーです。冷やすと食べやすくなるという裏技もあったりなかったり。
そんなアーガメイトゼリーの販売名がついに一般名に変更になるようです。
コチラこれまでまとめてきたカリウム関連の内容です。
ではでは、さっそくアーガメイトゼリーの概要から、販売名変更の通知、さらに旧販売名であるアーガメイトゼリーの経過措置期限のご紹介までまとめていきます。

アーガメイトゼリー販売名変更!一般名収載へ
先日、下記通知が届きました。
販売名変更予定(一般名収載)のご案内
拝啓 時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社製品に着きまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、この度、ポリスチレンスルホン酸カルシウムゼリー「アーガメイト20%ゼリー25g」、ポリスチレンスルホン酸カルシウム顆粒「アーガメイト89.29%顆粒5.6g」につきまして、「医療用後発医薬品の販売名の一般名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて」の通知に基づき下記内容の通り販売名の変更を予定しておりますのでご案内申し上げます。
「新販売名製品」の出荷時期および「現販売名製品」の経過措置期限等につきましては、改めてご案内申し上げます。
何とぞご諒承賜りますとともに、なお一層のご愛顧を賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。
謹白

ポリスチレンスルホン酸カルシウムゼリー「三和」へ
ついに新販売名製品ポリスチレンスルホン酸カルシウムゼリー「三和」での販売時期、現販売名アーガメイトゼリーの経過措置期限についての連絡がきました。

アーガメイト25%ゼリー25gの販売名変更
新販売名:ポリスチレンスルホン酸Ca経口ゼリー20%分包25g「三和」
アーガメイト89.29%顆粒5.6gの販売名変更
新販売名:ポリスチレンスルホン酸Ca顆粒89.29%分包5.6g「三和」

三和さんの商品だったんですねーこのアーガメイトゼリー。知らなかった。
三和といえば、スズケンさんなイメージ。これまで全く気にせず発注していた、、、。

アーガメイトの名称変更に関する注意点
- 組成・性状、効能・効果、用法・用量、使用上の注意につきましては、従来の製品から変更ありません。
- 販売名変更に伴い、薬価基準収載医薬品コード等を変更しますが、薬価の変更はございません。
- 「新販売名製品」の出荷時期および「現販売名製品」の経過措置期限等につきましては、改めてご案内申し上げます。

アーガメイトゼリーの新販売名製品の出荷予定時期
コチラは、上記注意点にも記載のある通り今のところ未定になってます。
わかり次第更新していきます!
ポリスチレンスルホン酸カルシウムゼリー「三和」出荷予定時期
下記通知より、ポリスチレンスルホン酸カルシウムゼリー「三和」の出荷は2021年1月になりそうですね。

ポリスチレンスルホン酸カルシウムゼリー「三和」製剤イメージ
製剤のイメージと、指導せんのイメージです。


アーガメイトゼリーの保険請求上の経過措置
アーガメイトゼリーの経過措置満了日:2021年3月31日予定
※経過措置延長願い提出により2021年9月30日になる見込み

経過措置期間、短すぎません??
ヘタしたらあと3ヶ月で経過措置期間終わっちゃうってこと?
まだ自分の薬局にはアーガメイトゼリーで納品されていますが、、、。
経過措置延長願いよ。認められてくれ。
アーガメイトゼリーの有効成分
ポリスチレンスルホン酸カルシウム
アーガメイトゼリーの適応・効能効果
急性および慢性腎不全に伴う高カリウム血症

アーガメイトゼリーの用法用量
通常成人1日75〜150g(ポリスチレンスルホン酸カルシウムとして15〜30g)を2〜3回にわけ、経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
アーガメイトゼリーの食事による影響
食事中のカリウムを吸着して体外に排泄するため、食事の前後である必要はありますが、明確に食前食後服用による薬効への影響はないようです。
アーガメイトゼリーの作用機序
ポリスチレンスルホン酸カルシウムは、経口投与により消化・吸収されることなく、腸管内ことに結腸付近で、ポリスチレンスルホン酸カルシウムのカルシウムイオンと腸管内のカリウムイオンが交換され、ポリスチレンスルホン酸樹脂としては何ら変化をうけることなしに、そのまま糞便中に排泄される。その結果腸管内のカリウムは体外へ除去される。
今回はこんな感じー
カンタンに。
アーガメイトゼリーがGEであることを知らない方もいらっしゃるようなので、この名称変更によりこういった誤解もなくなるのかなーと。思ったり。
ではではーしぐでしたっ

コメント
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