ハリゾンシロップ自主回収！衝撃の全ロット対象。自主回収の理由や原因、供給再開について

薬剤師のしぐです。

本日届いた、富士製薬工業株式会社さんから「ハリゾンシロップ全ロット回収」についてのお知らせ。

最近ホントに多いですよね。医薬品の自主回収。

先発医薬品についての自主回収ならいたしかたないと思いながらも、後発医薬品の全ロット自主回収については、正直後発医薬品の変更率を少しでも上げさせまいとする国の陰謀なのではないかとすら思えてしまうほど。

考えすぎだとは思いますが、、、。

そして今回は「ファンギゾンシロップ」のGEである「ハリゾンシロップの全ロット自主回収」です。

この、ほんの数％のGE変更率を上げるために汗水流して患者さんへの声がけを行なっているという薬局業界で、、、ホントにモチベーションが下がってしまう出来事になります。

とりあえず、今回のこの「ハリゾンシロップ全ロット回収」の内容をまとめていきます。

リンク

ハリゾンシロップ全ロット自主回収の通知
ハリゾンシロップ全ロット自主回収対象製品
ハリゾンシロップ全ロット自主回収の原因となる成分
ハリゾンシロップ全ロット自主回収による代替品
1. ファンギゾンシロップの供給状況・出荷調整はあるのか！？
ハリゾンシロップ全ロット自主回収。供給再開は！？

ハリゾンシロップ全ロット自主回収の通知

今回富士製薬株式会社さんからいただいた、この「ハリゾンシロップ全ロット自主回収」の通知がコチラです。

拝啓　時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

　さて、この度弊社製品　ハリゾンシロップ100mg/ml（有効成分：日局アムホテリシン B）を自主回収させていただくことになりましたので、お知らせいたします。

　本剤に使用されている添加物のうち二成分ヒドロキシエチルセルロースとシリコーン樹脂において、承認書に設定されている規格とは異なる企画品を使用していたことが判明したため、市場にある使用期限内の全ての製品について、自主回収することにいたしました。
　なお、上記添加物二成分の承認規格との差異を確認し、いずれも安全性への影響はないことを確認しております。また最終製品としては承認規格を満たしており、品質、有効性および安全性に影響はないと考えられることから、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。また、現在までに本件に関連したと考えられる健康被害の報告は受けておりません。

　お手元に本製品がございましたら、ご使用を中止していただき、ご購入されました特約店様を通じてご返品くださいますようお願い申し上げます。

　なお、大変申し訳ございませんが、承認規格に適合した添加物を使用した製品の出荷は見通しが立っておりません。従いまして、勝手ではございますが、同一成分の他社製品をご使用いただきますようお願い申し上げます。
　医療関係者の皆様、患者様には多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますこと、心よりお詫び申し上げますとともに、事情をご賢察の上、ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。

謹白