エゼチミブ〈ゼチーア錠〉AG:オーソライズドジェネリック発売！薬価や発売日！

薬剤師のしぐです！

ついに発売になります。

ゼチーア錠10mgのジェネリック。エゼチミブ錠10mg！！

オルメサルタンや、ロスバスタチンの時同様、とてもたくさんのメーカーから発売されるだろうなと、思っていた矢先。

まさかのオーソライズドジェネリック（AG）が発売するんですねー！！

実は少し前にも書いてたんだよね。新発売予定のGEについて。

いまさらなんで、エゼチミブの作用機序なんかについては書きません。

エゼチミブ〈ゼチーア錠〉のGEについて、カンタンにまとめていくよー。

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ゼチーア錠10mgのAG：オーソライズドジェネリックついに発売！！

発売は、この通り6月を予定してます。

ブデホル吸入のときにもふれたのですが、2020年調剤報酬改定でも後発医薬品変更調剤加算は75%と80%、さらに85%の３つの基準で存続する方向のようなので。

こーゆー処方量が多い大型な医薬品のジェネリックが発売されたら薬局としては変更していかざるおえないですよね。

自分の薬局では全自動錠剤分包機「プラウド」が導入されてるので、そのカセットの選定なんかもありなかなかオオゴトなのです。

処方量が多いと、１包化することも多くなるからね。カセットに入ってないと、手間。

どちらの薬局でも、後発医薬品変更体制加算をあきらめてなければ、採用必須かと思います。

さて、ここで、このオーソライズドジェネリックに関して「あれ？そういえば」

って思ったそこのあなたは、なかなかの医薬品通です！！

まずコレ。以前書いたバイオシミラー、GEについてもよかったらみてね。

GE医薬品は先発医薬品と同一の有効成分を同一量含有していることから、薬物動態が生物学的に同等であるもの。

AGは、これに加えて、添加物、製法、形状や色も先発医薬品と同一となります。

さらにさらに、ほとんどのAGは製造工場も先発医薬品と同じ。

製造工場が同じということは、必須項目ではないようですが。同じ製造工場でAGをつくってる製薬メーカーさんがほとんどですよね。

ここで疑問に思うのが、エゼミチブのAGのメーカーは「第一三共エスファ」。

先発品ゼチーア錠の販売メーカーは「バイエル」さんと「MSD」さん。

全然先発品メーカーとGEメーカーに関連がないんですよね。

第一三共エスファが製造販売元として、先発品メーカーのMSDに製造委託し、エスファが販売するという手順をふんでるみたい。

第一三共エスファの親会社第一三共本体は同AGの販促にかかわらないが、顧客から同AGの要望が出ればエスファと情報共有するんだとか。

こんなこともあるんだね。

ちなみに、これまでのAGはこんな感じ。よく見るものだけね。