薬剤師のしぐです。
今回は最近多い、ジェネリック医薬品の名称変更について!
「ウレパールクリーム」と「ケラチナミンクリーム」のGEであるベギンクリームです。
これまでまとめてある名称変更についてはコチラ。
ちなみに、ウレパールクリームとケラチナミンクリーム。同じ尿素クリームではあるんですが、何が違うのか説明できますか?
後半にそこに関してもまとめてます。まとめるほどの内容でもないですが、、、。
ベギンクリームが一般名へ!「尿素クリーム」
先日、下記通知が届きました。
第一三共さんからのお知らせだけど、「フジナガ」なんですねー
販売名変更のご案内
角化症治療剤
ベギンクリーム10%
ベギンクリーム20%
このたび、上記製品の販売名を変更いたしますので、下記の通りご案内申し上げます。
今回の変更に伴い各種コード変更をいたしますのでご留意いただきますようお願い申し上げます。(コードに関する変更は2ページ目に記載いたします)
しばらくの間、新旧の製品が混在しお手数をおかけいたしますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。
2020年12月
記
対象製品
ベギンクリーム10% 20g×10(プラスチック製チューブ)、500g(プラスチック製瓶)
べギンクリーム20% 25g×10(プラスチック製チューブ)、500g(プラスチック製瓶)
変更内容
●販売名を変更いたします。併せて、英名表記を変更いたします。
変更前 | 変更後 |
ベギンクリーム10% ベギンクリーム20% | 尿素クリーム10%「フジナガ」 尿素クリーム20%「フジナガ」 |
VEGIN CREAM 10% VEGIN CREAM 20% | UREA CREAM 10%「FUJINAGA」 UREA CREAM 20%「FUJINAGA」 |
ベギンクリームが尿素クリーム「フジナガ」へ
販売名が成分である「尿素クリーム」に変更になります。
ベギンクリーム→尿素クリーム「フジナガ」変更品の識別方法
個包装および梱包箱に「販売名変更品」と表示いたします。
ベギンクリーム→尿素クリーム「フジナガ」患者さん用説明カード
チューブ製品は、販売名変更に伴い患者さんよう説明カードを個装箱に封入いたします。
(封入期間は、変更品の初回出荷より約3ヶ月の予定です。)
尿素クリーム「フジナガ」出荷予定時期
下記通知より、尿素クリーム「フジナガ」の出荷予定時期は2021年1月下旬みたい!!
尿素クリーム10%・尿素クリーム20%「フジナガ」製剤イメージ
製剤のイメージがこちら。一緒に、個装箱の包装も。
ベギンクリームの保険請求上の経過措置
ベギンクリームの経過措置満了時期:2021年3月末
- 本製品は統一名秀才品目のため経過措置に関する個別の告示はありませんが、銘柄別収載品目と同一の扱いになります。
- 旧販売名製品は2020年12月11日をもちまして経過措置期間に移行いたします。
経過措置期間満了時期は、2020年12月10日付厚生労働省告示第三百八十九号にて、2021年3月末とされておりますが、2021年3月の告示にて2021年9月末まで延長される見込みです。経過措置期間の延長につきましては、確定次第改めてご案内申し上げます。
とりあえず、3月までということですね。
アーガメイトゼリーと全く同じ対応みたいですね。
ベギンクリームの有効成分
尿素クリーム
ベギンクリーム・尿素クリームの適応、効能効果
- 魚鱗癬
- 老人性乾皮症
- アトピー皮膚
- 進行性指掌角皮症(主婦湿疹の乾燥型)
足蹠部皸裂性皮膚炎 - 掌蹠角化症
- 毛孔性苔癬
ベギンクリーム・尿素クリームの用法用量
1日1〜数回、患部に塗擦する。
「ウレパールクリーム」と「ケラチナミンクリーム」の違い
では、簡単に。
この「ウレパールクリーム」と「ケラチナミンクリーム」はどちらも有効成分は尿素です。
さて、何が違うかというと、含有量です。
ウレパールクリームは尿素10%含有。
ケラチナミンコーワクリームは尿素20%含有。
ということですね。
ちなみに、ウレパールクリームは20gチューブ。
ケラチナミンコーワクリームは25gチューブ。
そんなこんなで、ベギンクリーム10%も20gチューブ、ベギンクリーム20%も25gチューブ。
尿素クリームも右にならえ。ということですね。
今回はこんな感じー
カンタンに。
ではではーしぐでしたっ
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