フィブラストスプレーの美容目的使用で健康被害｜FGF注入との違い・危険性を薬剤師が解説
こんにちは、薬剤師のしぐです。
2026年9月。
ちょっと気になる医薬品の注意喚起が出ています。
今回の薬は、
フィブラストスプレー250／500。
一般名は、
トラフェルミン（遺伝子組換え）。
本来は、
褥瘡や皮膚潰瘍の治療に使われる薬です。
ところが、
このフィブラストスプレーが、
美容目的で適応外使用されるケースが続いている
とのこと。
さらに、
健康被害も発生している
として、科研製薬が注意喚起したことが2026年9月11日に報じられました。
「フィブラスト？」
と思う方も、
FGF
という言葉なら聞いたことがあるかもしれません。
美容医療では、
「FGF注入」
「成長因子注入」
といった言葉を見かけることがあります。
でも、
ここはかなり注意。
フィブラストスプレーは、
美容目的で皮膚へ注入するために承認された薬ではありません。
今回は、
フィブラストスプレーとはどんな薬なのか。
FGFとは何なのか。
なぜ美容目的で使われているのか。
そして、
今回の注意喚起を薬剤師としてどう考えるのか。
整理してみます。
以前、健康被害が出る前にも同様の内容でまとめてあります。
フィブラストスプレーとは？
フィブラストスプレーは、
褥瘡・皮膚潰瘍治療剤
です。
有効成分は、
トラフェルミン（遺伝子組換え）。
規格は、
フィブラストスプレー250。
フィブラストスプレー500。
があります。
承認されている効能・効果は、
褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）。
つまり、
床ずれ。
やけどなどによる潰瘍。
下腿潰瘍。
こういった、
治りにくい傷の治療に使う薬
です。
フィブラストはどうやって使う？
ここが、
今回の美容目的使用を理解するうえで重要です。
フィブラストスプレーは、
名前の通り、
スプレー剤。
添付の溶解液で溶解したあと、
潰瘍面を清拭。
そして、
専用の噴霧器を使って、
潰瘍面から約5cm離して噴霧
します。
基本は、
1日1回。
つまり、
承認された使い方は、
傷へ噴霧する。
これです。
美容目的で皮内・皮下へ注射する薬として承認されているわけではありません。
ここ、
まず押さえておきたいです。
そもそもFGFって何？
フィブラストスプレーについて調べると、
よく出てくるのが、
FGF
という言葉。
FGFは、
Fibroblast Growth Factor。
日本語では、
線維芽細胞増殖因子。
フィブラストの有効成分であるトラフェルミンは、
ヒト塩基性線維芽細胞増殖因子、
いわゆる、
bFGF
に関連する医薬品です。
簡単に言えば、
細胞の増殖などに関わる成長因子。
傷が治る過程を促進することで、
褥瘡や皮膚潰瘍の治療に使われています。
だから、
「細胞を増やすなら、
肌を若返らせるのにもいいのでは？」
という発想が出てくるのかもしれません。
でも、
医薬品って、
そんな単純ではありません。
「傷が治る」と「美容目的で注入する」は別の話
ここ、
今回一番伝えたいところ。
フィブラストスプレーが、
褥瘡や皮膚潰瘍で有効。
だからといって、
皮膚へ注入すれば美容効果が得られる
という意味にはなりません。
薬は、
成分だけではなく、
どこへ、どの量を、どの方法で投与するか
まで含めて評価されています。
フィブラストスプレーの場合、
承認された使用方法は、
潰瘍面への噴霧。
それを、
違う場所へ、
違う方法で、
違う目的で使えば、
安全性の前提そのものが変わります。
「同じ成分だから大丈夫」
ではないんですよね。
美容目的の適応外使用で健康被害
そして今回、
ここがニュースになりました。
2026年9月11日、
科研製薬が、
フィブラストスプレーの美容目的での適応外使用について、
改めて注意喚起したことが報じられました。
背景には、
美容目的での適応外使用が後を絶たず、健康被害も発生している
ことがあります。
医療用医薬品が、
承認されていない方法で使用され、
実際に健康被害まで出ている。
これは、
薬剤師としても知っておきたい情報です。
フィブラストには重要な禁忌がある
さらに、
フィブラストの添付文書を見ると、
かなり重要な注意点があります。
禁忌の一つが、
投与部位に悪性腫瘍のある患者、またはその既往歴のある患者。
理由は、
本剤が細胞増殖促進作用を有するため
です。
これ。
薬剤師として、
かなり重要なポイントですよね。
フィブラストは、
ただ傷を保護する薬ではありません。
生物学的な作用を利用して、
創傷治癒を促進する医薬品。
だからこそ、
適応。
投与部位。
使用方法。
患者背景。
をきちんと守って使う必要があります。
「成長因子だから安全」ではない
美容医療の広告では、
「成長因子」
という言葉が、
ポジティブに聞こえることがあります。
肌の再生。
若返り。
コラーゲン。
細胞を活性化。
こういう言葉と、
相性がいいんですよね。
でも、
薬剤師として見ると、
細胞増殖に作用する
ということは、
メリットだけを見るわけにはいきません。
実際、
フィブラストでは、
投与部位の悪性腫瘍・その既往歴が禁忌になっています。
「成長因子＝体に良さそう」
ではなく、
強い生理作用があるからこそ医薬品として管理されている。
そう考えた方がいいと思います。
「FGF注入を受けたけど大丈夫？」と相談されたら
薬局で、
こういう相談を受ける可能性もあります。
「美容クリニックでFGF注入を受けました」
「フィブラストを使っていると聞きました」
「ネットで危険って見たんですが、大丈夫ですか？」
このとき、
薬剤師側から、
「大丈夫ですよ」
とも、
「危険だからすぐ何かしてください」
とも、
簡単には言えません。
まず確認したいのは、
何を注入したのか。
商品名。
成分名。
投与量。
投与部位。
施術日。
そして、
現在症状があるか。
美容医療では、
「FGF」
「成長因子」
と説明されていても、
実際に使用された製剤が何なのか分からないケースもあります。
まず、
施術を行った医療機関へ使用製剤を確認する。
ここからだと思います。
症状があるなら施術医療機関へ相談
もし、
施術後に、
腫れ。
痛み。
しこり。
赤み。
皮膚の変化。
その他、
気になる症状が続いているなら、
自己判断で様子を見るのではなく、
まず施術した医療機関へ相談。
必要に応じて、
皮膚科など専門医の評価を受ける。
薬局としては、
「ネットではこう書いてあるから」
ではなく、
実際に何を投与されたのか確認してください
と案内することが大事だと思います。
適応外使用＝全部ダメ、ではない。でも…
ここは、
少し丁寧に。
医療では、
承認された効能・用法以外で医薬品を使用する、
適応外使用
そのものが、
すべて禁止されているわけではありません。
医師が、
医学的根拠や患者さんの状況を踏まえて、
適応外使用を行うことはあります。
ただし、
今回のフィブラストについては、
メーカーが、
美容目的での適応外使用が続き、健康被害も発生しているとして注意喚起している。
ここは、
一般的な適応外使用の話とは分けて、
しっかり認識しておきたいところです。
医療用医薬品は「目的」と「使い方」まで確認する
今回のニュース、
フィブラストだけの話ではないと思います。
薬局で働いていると、
「この薬、別の目的でも使えるらしいですよ」
「SNSでこの薬が美容にいいって見ました」
という相談が、
これからさらに増えるかもしれません。
でも、
医薬品は、
成分だけで判断しない。
何の目的で承認されているか。
どの経路で投与するのか。
どんな患者では使ってはいけないのか。
ここまで見る。
以前まとめた
のような品質問題とは今回の性質は異なりますが、
どちらも、
「薬の名前だけを見ず、最新の公式情報まで確認する」
ことが大切という点では共通しています。
薬剤師だからできること
美容医療の施術を、
薬局薬剤師が決めるわけではありません。
でも、
患者さんが、
「この成分、大丈夫？」
と聞いてきたとき。
その製剤が、
本来何のために承認された薬なのか
を説明することはできます。
そして、
適応外の投与経路で使われている可能性があるなら、
使用製剤を確認するよう案内する。
症状があれば、
医療機関への相談を促す。
ネット情報だけで、
患者さん自身が判断しないよう支える。
これも、
薬剤師の大事な役割だと思います。
まとめ｜フィブラストは美容注入用に承認された薬ではない
2026年9月11日、
フィブラストスプレー250／500について、
美容目的での適応外使用が続き、健康被害も発生している
として、科研製薬が注意喚起したことが報じられました。
フィブラストの一般名は、
トラフェルミン（遺伝子組換え）。
承認された効能は、
褥瘡。
皮膚潰瘍。
そして承認された使い方は、
潰瘍面への噴霧。
美容目的で、
皮内・皮下へ注入するために承認された薬ではありません。
さらに、
細胞増殖促進作用を持つため、
投与部位に悪性腫瘍またはその既往歴がある患者は禁忌です。
「FGF」
「成長因子」
という言葉だけを見ると、
なんとなく良さそうに感じる。
でも、
強い作用があるからこそ、
医薬品。
目的。
投与経路。
投与量。
患者背景。
全部を含めて、
正しく使う必要があります。
美容医療を受けた患者さんから相談されたときにも、
まず、
実際に何を使ったのか。
ここを確認する。
今回の注意喚起、
薬剤師も覚えておきたいと思います。
ではではー。
しぐでしたっ。
FAQ
Q1. フィブラストスプレーは何の薬？
一般名はトラフェルミン（遺伝子組換え）で、褥瘡・皮膚潰瘍の治療に使われる医療用医薬品です。
Q2. フィブラストスプレーは美容目的で承認されていますか？
いいえ。承認された効能は褥瘡・皮膚潰瘍で、承認用法は潰瘍面への噴霧です。美容目的の皮内・皮下注入として承認された薬ではありません。
Q3. FGFとは何ですか？
Fibroblast Growth Factor（線維芽細胞増殖因子）の略です。フィブラストの有効成分トラフェルミンは、創傷治癒を促す作用を利用した医薬品です。
Q4. なぜ悪性腫瘍がある部位には使用できない？
添付文書では、フィブラストが細胞増殖促進作用を持つことを理由に、投与部位に悪性腫瘍またはその既往歴がある患者を禁忌としています。
Q5. 美容目的でFGF注入を受けてしまったら？
まず施術した医療機関に、実際に使用した製剤名・成分・投与量を確認してください。腫れ、痛み、しこり、赤みなど気になる症状がある場合は、施術医療機関や適切な専門医へ相談してください。
Q6. 今回フィブラストが回収されたの？
今回のニュースは自主回収ではありません。美容目的での適応外使用と、それに伴う健康被害についての注意喚起です。
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