リアップリジェンヌX5、女性用ミノキシジル5％が要指導医薬品へ｜保管・販売・確認事項
こんにちは、薬剤師のしぐです。
女性用の発毛剤に、新しい選択肢が加わる見通しとなりました。
2026年10月2日の薬事審議会要指導・一般用医薬品部会で、大正製薬の女性用発毛剤「リアップリジェンヌX5」について、要指導医薬品への指定と製造販売承認が了承されたと報じられています。ミノキシジル5％製剤という点が注目されています。
ただし、部会での了承と、正式承認・指定・発売は別の段階です。 本記事は2026年10月4日時点の確認情報でまとめており、発売日、価格、詳しい用法・用量などを確定情報としては扱っていません。
薬局で大切なのは、「女性用も5％になるんだ」で終わらないこと。これまでのリアップとの違いに加えて、要指導医薬品をどこに置き、誰が、何を確認して販売するのかまで、整理しておきたい話題です。
リアップリジェンヌX5とは？今回わかったこと
今回の対象は、女性の壮年性脱毛症に用いる発毛剤「リアップリジェンヌX5」です。有効成分はミノキシジルで、女性用の5％製剤として報じられています。
厚生労働省の公開議題でも、同製品の要指導医薬品への指定、製造販売承認、再審査期間が審議事項として確認できます。ただし、審議は非公開案件であり、公開議題だけから試験成績や具体的な使用条件を読み取ることはできません。
| 項目 | 2026年10月4日時点の整理 |
|---|---|
| 製品名 | リアップリジェンヌX5 |
| 製造販売元 | 大正製薬 |
| 注目点 | 女性用ミノキシジル5％製剤 |
| 部会での扱い | 要指導医薬品への指定と製造販売承認を了承したとの報道 |
| 発売日・価格 | 今回確認した資料では確定できず |
| 用法・用量、対象年齢、効果判定の時期 | 正式な添付文書で確認が必要 |
既存の女性用1％製剤全体が、要指導医薬品へ変更されるというニュースではありません。製品名、濃度、医薬品区分を分けて確認する必要があります。
そもそもリアップとは？育毛剤と発毛剤の違い
リアップは、大正製薬のミノキシジルを配合した発毛剤のシリーズです。
「髪のための商品」というと、シャンプー、頭皮ケア用品、育毛剤などが一緒に思い浮かびますが、リアップの発毛剤は医薬品です。壮年性脱毛症に対する発毛、育毛、脱毛の進行予防を目的として使用します。
一方、育毛剤には医薬部外品などもあり、頭皮環境を整えたり、脱毛予防を目的としたりする製品があります。名前の印象だけで選ぶのではなく、医薬品か医薬部外品か、何に対する効能があるのかを見たいですね。
また、「リアップ関連のブランドだから、すべて同じ薬」でもありません。シャンプーやトリートメントは、発毛剤と役割が違います。
ミノキシジルはどう働く？
髪には、成長する時期、成長を止める時期、抜けて次の髪を待つ時期というヘアサイクルがあります。
ミノキシジルは毛包に作用し、発毛を促し、髪の成長を支える成分です。「頭皮の血流をよくする薬」とだけ覚えるよりも、髪の成長に関わる細胞やヘアサイクルに働きかける発毛成分と理解すると、継続使用が必要な理由も説明しやすくなります。
塗った翌日に髪が増えるような薬ではありません。効果の評価には時間がかかるため、使用量を勝手に増やさず、製品ごとに定められた方法と評価時期を守ることが大切です。
女性用1％とX5、男性用5％を混同しない
2026年9月14日には、女性用の「リアップリジェンヌプラス」が発売されています。こちらはミノキシジル1％を配合した第1類医薬品です。今回のX5とは別の製品です。
| 比較する製品 | ミノキシジル濃度 | 位置づけ | 注意点 |
|---|---|---|---|
| リアップリジェンヌプラス | 1％ | 女性用・第1類医薬品 | 2026年9月発売の既存製品 |
| リアップリジェンヌX5 | 5％と報道 | 女性用・要指導医薬品への指定を部会了承 | 詳細は正式承認情報・添付文書で確認 |
| 男性用のリアップ5％製剤 | 5％ | 男性用の製品 | 女性用X5のニュースを理由に女性へ流用しない |
濃度が1％から5％になっても、「効果が5倍」とは言えません。 発毛効果や副作用は、濃度の数字だけで比較できるものではないからです。
そして、女性用5％製剤の登場は、男性用5％製剤を女性が自己判断で使ってよいという意味でもありません。同じ成分・濃度でも、承認された対象や製剤、使用条件を確認する必要があります。
既存の女性用1％製剤では、成人女性が1日2回、1回1mLを使用する方法が案内され、6か月使用して改善が認められない場合には中止・相談するよう示されています。この用法や評価時期を、そのままX5の説明に使うことはできません。
要指導医薬品とは？薬剤師が確認して販売する薬
要指導医薬品は、薬剤師による情報提供と薬学的知見に基づく指導が必要な医薬品の区分です。医療用から市販へ移行したばかりの薬などが含まれますが、要指導医薬品がすべて同じ経緯で指定されるわけではありません。
販売や指導を担当するのは薬剤師です。登録販売者だけで販売することはできません。
また、購入者が「説明はいりません」「前にも使いました」と言っても、必要な情報提供・指導を省いて販売することはできません。購入経験がある場合も、今の体調や併用薬、使用状況を確認します。
2026年5月から、オンライン販売の扱いが変わっている
以前の説明でよく見かける「要指導医薬品は対面のみ、ネット販売は不可」という整理は、現在の制度を十分に表していません。
2026年5月1日から、薬剤師の判断の下、映像と音声で相互に状態を確認できる方法による情報提供・指導を行い、必要な体制や届出等を整えた場合には、要指導医薬品の特定販売が可能になりました。
ただし、メールの問診に回答するだけ、電話だけ、商品ページの説明を読むだけという販売方法とは異なります。 オンラインで適正使用を確保できるかを薬剤師が判断し、難しい場合には対面での対応などにつなぎます。
対面販売が特に必要な「特定要指導医薬品」は、別の扱いです。要指導医薬品という名称だけで、すべての商品を同じ販売方法に当てはめないようにしましょう。X5についても、発売時に正式な指定内容と販売条件を確認する必要があります。
要指導医薬品の保管・陳列方法｜「鍵付きが必須」なの？
薬局では、品質を守るための保管と、購入者が自由に手に取れないようにする陳列を分けて考えると整理しやすくなります。
陳列は、自由に手に取れる通常の棚に置かない
要指導医薬品には、次のような陳列方法があります。
| 陳列方法 | 確認するポイント |
|---|---|
| 要指導医薬品陳列区画の内部に陳列 | 陳列設備から1.2m以内の範囲に購入者等が進入できない措置を取る |
| 鍵をかけた陳列設備に陳列 | 補充後なども実際に施錠され、商品に直接触れられないこと |
| その他、購入者等が直接手を触れられない陳列設備に陳列 | カウンターの横や裏から手が届く構造になっていないこと |
つまり、すべてを鍵付きの棚に置かなければならないわけではありません。ただし、鍵付き設備を選んだのに開けたままにするなど、選んだ方式の条件を満たさない運用は避けます。
「薬剤師が近くにいる」「レジから7m以内」という理由だけで、自由に手に取れる棚に置けるわけでもありません。
要指導医薬品と一般用医薬品は、混在させないように陳列します。1％の女性用製品とX5を同じシリーズとして並べる場合にも、区分の違いを反映した売場づくりが必要になります。
売場を見直す際には、こちらの記事でも陳列要件を整理しています。
薬剤師がいない時間帯の扱いも決めておく
薬剤師が不在の時間帯は、要指導医薬品を販売できません。販売しない時間帯に必要な陳列区画の閉鎖等も、設備と営業形態に応じて確認します。
「商品はあるけれど、販売できる人がいない」。この状態で受付スタッフや登録販売者が先に商品を渡さないよう、販売できる時間帯、担当薬剤師への引継ぎ、販売を止める方法まで共有しておきたいですね。
品質の保管条件は、製品の表示に従う
既存の女性用1％製剤では、直射日光の当たらない涼しい場所で密栓して保管すること、小児の手の届かない場所に保管すること、火気を避けることなどが案内されています。
X5の温度条件、使用期限、開封後の取扱い、火気に関する注意などは、発売時の表示・添付文書で確認します。「要指導医薬品だから冷蔵」「5％だから特別な金庫」と決めつける必要はありません。
販売前にチェックする内容｜法令上の確認と、薄毛相談の確認
問診票のチェック欄を埋めるだけでは、販売してよいかの判断にはつながりません。確認した情報を、その製品の効能と使用上の注意に照らして評価します。
要指導医薬品として確認する基本項目
法令では、年齢、他の薬剤・医薬品の使用、性別、症状、症状についての診断の有無と内容、他の疾病、妊娠と妊娠週数、授乳、当該薬の購入・使用経験、薬による副作用等の経験、その他必要事項の確認が定められています。
また、使用者本人のための購入か、他店からの購入状況、適正使用に必要な数量かも確認します。代理購入は本人使用の原則と正当な理由の規定に沿って判断し、「家族だから無条件に販売してよい」とは扱いません。
薄毛・ミノキシジル相談で、具体的に聞きたいこと
以下は、既存の女性用製剤の注意事項を踏まえた相談の観点です。X5固有の禁忌・相談事項は、正式な添付文書と販売時の確認資材で照合します。
| 確認項目 | 具体的な聞き方・確認の目的 |
|---|---|
| 使用する人と年齢 | 「ご本人が使いますか」「年齢を教えていただけますか」 |
| 薄毛の始まり方 | 徐々に薄くなったのか、突然抜けたのか、いつからか |
| 抜け方・部位 | 分け目が広がったのか、円形や斑状に抜けているのか |
| 妊娠・授乳 | 妊娠の有無・可能性、妊娠週数、授乳の有無。産後の抜け毛かも確認 |
| 頭皮の状態 | 傷、湿疹、炎症、強いかゆみなどがないか |
| 持病と受診歴 | 心臓・腎臓の病気、血圧の問題など。薄毛について診断を受けているか |
| 併用薬・他の頭皮用製品 | 処方薬、OTC、他の発毛剤や頭皮への外用薬などを確認 |
| これまでの使用経験 | 製品名・濃度・期間・使用方法・効果・副作用を確認 |
| 購入状況と数量 | 他店でも購入していないか、過量使用につながらないか |
| 継続できるか | 費用や生活習慣を含め、正しい方法で続けられる見通しを確認 |
既存の女性用1％製剤では、妊婦・妊娠の可能性がある人・授乳中の人、未成年者などは使用しない対象です。壮年性脱毛症以外の脱毛や、原因が不明な脱毛にも、自己判断で使用しないよう案内されています。
そのため、急な脱毛、円形・斑状の脱毛、出産後の脱毛などの相談で、すぐに発毛剤の販売へ進めることは避けたいところです。原因の確認を優先し、必要に応じて皮膚科などの受診につなぎます。
「薄毛が気になる」という言葉は同じでも、背景は同じとは限りません。そこを整理するのが、薬剤師の出番だと思います。
販売時に伝える内容｜使用方法と、相談するタイミングまで
販売時には、製品名、成分と分量、効能、用法・用量、重要な使用上の注意などを記載した書面等を用い、使用者に合わせて説明します。
発毛剤の相談では、特に次の点を具体的に伝えたいですね。
- 承認された対象の脱毛に使う薬であること。
- 決められた回数・量・使用部位を守り、増量して効果を急がないこと。
- 効果の評価には時間がかかり、製品ごとの評価時期に確認すること。
- 副作用が疑われる症状が出たときの中止・相談方法。
- 効果がない場合や脱毛が悪化する場合の相談・受診の目安。
既存の女性用製剤では、頭皮の発疹・発赤・かゆみ・かぶれなどに加え、頭痛、めまい、胸の痛み、心拍が速くなる、原因不明の急な体重増加、手足のむくみなどが相談すべき症状として挙げられています。外用薬でも、頭皮以外の症状に注意が必要です。
X5を販売する際には、その製品の最新の注意事項で中止・相談の基準を説明します。
最後は「わかりましたか？」だけで終えるより、「どのように使う予定ですか」「体調が変わったときはどうしますか」と、使用者の言葉で確認すると理解を確かめやすくなります。質問に対応し、担当薬剤師と店舗の連絡先も伝えます。
販売記録は2年間保存｜相談内容も次につなげる
要指導医薬品の販売では、品名、数量、販売日時、販売した薬剤師と情報提供・指導を行った薬剤師の氏名、説明内容を理解したことの確認結果を記録し、記載日から2年間保存します。
実務では、この販売記録に加え、相談内容と判断の理由を残すと次回に活用できます。たとえば「1％を何か月使用したか」「頭皮症状があったか」「医師に相談するよう勧めたか」などです。
継続購入時も、前回と同じ人・同じ薬だからと確認を省かず、頭皮や体調の変化、併用薬、使い方、効果の実感を振り返ります。写真を活用する場合は本人の同意を得て、同じ照明や分け目で比較すると変化を見やすくなります。
法令上の記録と、相談を継続するための記録。それぞれの目的を意識して、店舗の手順に組み込みたいですね。
しぐのひとこと｜女性の薄毛相談を、薬局で受け止められるように
女性用の発毛剤に新しい選択肢が増えることは、薄毛に悩む方にとって前向きな話題だと思います。
ただ、薬局での価値は、濃度の高い商品を案内することだけではありません。市販薬を使ってよい状態なのか、受診を優先したほうがよいのか、続けるうえで困りごとはないのか。そこまで一緒に考えられることに意味があります。
薄毛の悩みは、人前では話しにくいこともあります。相談場所への配慮や、声の大きさ、質問の仕方も大切ですね。
X5が発売される段階では、添付文書、確認資材、陳列、販売記録、スタッフ間の引継ぎをそろえておく。新しい商品をきっかけに、薬局の薄毛相談そのものを整えていきたいと思います。
よくある質問
リアップリジェンヌX5は、もう発売されていますか？
今回確認できたのは、2026年10月2日の部会で指定と製造販売承認が了承されたという報道です。2026年10月4日時点で、発売済みと判断できる公式情報は確認できていません。
今までのリアップリジェンヌも、要指導医薬品になりますか？
今回の審議対象はX5です。既存の女性用1％製剤まで一律に区分変更されるという意味ではありません。
5％なら、1％の5倍効きますか？
濃度の比から、発毛効果を5倍と判断することはできません。製品ごとの臨床データと使用条件で評価します。
女性が男性用5％製剤を使ってもよいですか？
女性用X5のニュースを理由に、男性用製剤を自己判断で使わないでください。製品ごとの承認対象と使用上の注意を守ります。
要指導医薬品は、ネットで買えませんか？
2026年5月から、必要な体制を整え、薬剤師がビデオ通話等で情報提供・指導を行うなどの条件を満たす場合には、特定販売が可能です。対面販売が必要な特定要指導医薬品は除かれます。個々の製品と店舗の対応を確認してください。
要指導医薬品は必ず鍵付きの棚に置きますか？
鍵付き設備は選択肢のひとつです。購入者が進入できない陳列区画や、直接手を触れられない設備を用いる方法もあります。
薬剤師がいなければ、登録販売者が代わりに販売できますか？
できません。要指導医薬品の販売と情報提供・指導は薬剤師が担当します。
X5の使い方は、既存の1％製剤と同じですか？
現段階で同じとは決められません。X5の正式な添付文書で、使用回数・量・対象年齢・評価時期を確認する必要があります。
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