ツートラム錠日本臓器から新発売！添付文書から特徴、日数制限の有無

薬剤師のしぐです。

今回は2021.1/8に新発売となります「ツートラム錠」について！

このツートラム錠。何がいいって、まずそのネーミング。

最初に発売されたのはトラマール錠。次がトラムセット配合錠。

その次がワントラム錠。そして今回のツートラム錠！！！

ね。成分名であるトラマドールの『トラム』をとことん使ってくれている日本臓器さん。いやー素晴らしいですね。

最近まとめた日本臓器さんの「オキシコドン内服液」についてがコチラ。

そんな最近話題に上がる日本臓器さんのツートラム錠についてまとめます。

ネーミング以上に今回自分がすごく気に入っている「ツートラム錠の錠剤デザイン」についても写真を交えて紹介してますのでぜひみてみてください。

リンク

ツートラム錠新発売！！

日本臓器さんから、下記連絡をいただきました。

謹啓

　時下、益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
　平素は弊社ならびに弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

　さてこの度、弊社は2021年1月8日に新製品、慢性疼痛治療剤・1日2回投与型トラマドール塩酸塩徐放錠「ツートラム錠50mg」、「ツートラム錠100mg」、「ツートラム錠150mg」を新発売いたします。

トラマドール

有効成分はトラマドールです。

ただ、このツートラム錠はただのトラマドール錠ではございません。

速放部付トラマドール塩酸塩徐放錠

速放部と徐放部により構成されている錠剤なんです！！

詳細は、「ツートラム錠の特徴」で説明します。

非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記における鎮痛

慢性疼痛

原因となる器質的病変、心理的・社会的要因、依存リスクを含めた包括的な診断を行い、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。

通常、成人にはトラマドール塩酸塩として1日100〜300mgを2回に分けて経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。ただし1回200mg、1日400mgを超えないこととする。

本剤を初めて投与する場合は、1回50mgから開始することが望ましい。なお、他のトラマドール塩酸塩経口剤から切り替える場合は、その経口剤の1日投与量、鎮痛効果及び副作用を考慮して、本剤の初回投与量を設定すること。

本剤の投与は1日2回とし、朝、夕に服用することが望ましい。

本剤投与開始後に患者の状態を観察し、適切な鎮痛効果が得られ副作用が最小となるよう用量調整を行うこと。増量・減量の目安は、1回50mg、1日100mgずつ行うことが望ましい。

本剤の投与開始後4週間を経過してもなお期待する効果が得られない場合は、他の適切な治療への変更を検討すること。また、定期的に症状及び効果を確認し、投与の継続の必要性について検討すること。

本剤の投与を必要としなくなった場合は、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。

75歳以上の高齢者では、本剤の血中濃度が高い状態で持続し、作用及び副作用が増強するおそれがあるので、1日300mgを超えないことが望ましい。

連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。
本剤を投与した際に、悪心、嘔吐、便秘等の症状があらわれることがある。悪心・嘔吐に対する対策として制吐剤の併用を、便秘に対する対策として下剤の併用を考慮し、本剤投与時の副作用の発現に十分注意すること。
眠気、めまい、意識消失が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。なお、意識消失により自動車事故に至った例も報告されている。
鎮痛剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意すること。
本剤は徐放性製剤であることから、急激な血中濃度の上昇による重篤な副作用の発現を避けるため、服用に際して割ったり、砕いたり又はかみ砕いたりしないように指示すること。