こんにちは、しぐです。
緑内障の新しい点眼薬「セタネオ点眼液0.002％」について、2026年11月1日から投薬期間制限が解除されるとの案内が出ています。
処方日数の選択肢が広がるのは、治療を続ける患者さんにも、薬局の現場にも関わるニュースです。ただ、今回押さえたいのは解除日だけではありません。「どんな薬なのか」「今までの目薬と何が違うのか」「長く使うときに何を確認するのか」。この3つをつなげて整理しておきましょう。
※2026年10月28日時点の情報です。医療関係者の実務整理を主な目的としています。個別の処方変更は眼科での評価に基づいて行います。
2026年11月1日から、1回14日分の制限が解除
参天製薬の2026年10月の案内（No.613）によると、セタネオ点眼液0.002％の新医薬品としての投薬期間制限は、2026年11月1日に解除されます。
| 項目 | 日付・内容 |
| 薬価基準収載日 | 2025年10月22日 |
| 発売日 | 2025年10月23日 |
| 1回14日分の制限 | 2026年10月末日まで |
| 制限解除日 | 2026年11月1日 |
解除後は14日分を超える投薬が可能になります。ただし、全員が一律に長期処方になるわけではありません。眼圧や視野の経過、副作用、点眼の継続状況に応じて、診察・処方の間隔が決まります。
薬局では「処方期間が延びること」と「開封した1本を長く使えること」を混同しない説明が大切です。点眼薬は、処方日数と容器の使用期間を別々に確認しましょう。
セタネオはどんな薬？基本情報を整理
| 項目 | 内容 |
| 販売名 | セタネオ点眼液0.002％ |
| 一般名 | セペタプロスト |
| 分類 | 二環式プロスタグランジン誘導体 |
| 効能・効果 | 緑内障、高眼圧症 |
| 用法・用量 | 1回1滴、1日1回 |
| 含量 | 1mL中20μg |
| 1本の容量 | 2.5mL |
| 貯法 | 室温保存 |
| 製造販売元 | 参天製薬 |
発売時の公表薬価は1mLあたり800円で、2.5mLの1本では薬剤費2,000円に相当します。これは発売時薬価による計算で、窓口負担額そのものではありません。実際の算定では、その時点の薬価と負担割合等を確認します。
また、セタネオには保存剤としてベンザルコニウム塩化物が含まれています。「新しい薬＝保存剤なし」ではない点も押さえたいところです。
特徴はFP受容体とEP3受容体への作用
セペタプロストは、点眼後に活性代謝物ONO-AG-367へ変わるプロドラッグです。この活性代謝物がFP受容体とEP3受容体に作用します。
房水は眼の中でつくられ、外へ流れていく液体です。眼圧を下げる薬は、大きく考えると「房水をつくる量を減らす薬」と「房水を流れやすくする薬」に整理できます。セタネオは後者に位置づけられます。
非臨床試験では、ぶどう膜強膜流出路と線維柱帯流出路を介する房水流出促進が示唆されています。ただし、受容体への作用や動物での房水動態を、そのまま患者さんでの優れた臨床効果の証明と扱うことはできません。
そして、FP・EP3の2つに作用しても、有効成分はセペタプロスト1種類です。2種類の薬を混ぜた配合剤ではありません。
ラタノプロストと比べて、どのくらい効く？
国内第Ⅲ相試験では、原発開放隅角緑内障または高眼圧症の患者さんを対象に、ラタノプロスト0.005％と比較しています。
| 投与4週後の指標 | セタネオ | ラタノプロスト |
| 解析対象例数 | 162例 | 163例 |
| 開始時の平均日中眼圧 | 23.32mmHg | 23.12mmHg |
| 平均日中眼圧の変化量（調整済み平均） | −5.77mmHg | −6.10mmHg |
主要評価項目は4週時点の平均日中眼圧変化量です。群間差は0.32mmHg、95％信頼区間は−0.120〜0.769mmHgで、事前に設定した基準により非劣性が検証されました。
ここでのポイントは、ラタノプロストに対する非劣性が示された試験であり、優越性を示した結果ではないことです。「受容体が2つだから眼圧がより下がる」とは説明できません。また、この試験は視野進行の抑制効果を比較したものでもありません。
別の国内52週の非盲検試験には、正常眼圧緑内障を含む患者さんも参加し、単剤またはチモロール併用で眼圧下降が確認されています。ただし、この長期試験から全ての既存薬に対する優劣や、特定の患者さんでの切替効果を判断することはできません。
他の緑内障治療薬との違いを一覧で確認
以下は薬の位置づけを理解するための概略です。用法や適応条件は製剤によって異なり、効果の強さを順位づけした表ではありません。
| 分類・代表例 | 主な働き・特徴 | セタネオとの比較で見る点 |
| PG関連薬：ラタノプロスト、タフルプロスト、トラボプロスト、ビマトプロスト | 主に房水流出を促進。代表的製剤は1日1回 | セタネオはFPに加えてEP3への作用が特徴。眼周囲の変化には共通して注意 |
| EP2受容体作動薬：エイベリス（オミデネパグ イソプロピル） | EP2を介して房水流出を促進。1日1回 | セタネオのEP3とは別の受容体。無水晶体眼・眼内レンズ挿入眼の扱いも異なる |
| β遮断薬：チモロールなど | 主に房水産生を抑制 | 呼吸器・循環器の既往確認が重要。チモロールには喘息等の禁忌がある |
| 炭酸脱水酵素阻害薬：ドルゾラミド、ブリンゾラミド | 房水産生を抑制 | 作用の方向が異なる。点眼回数や懸濁性製剤の扱いを個別確認 |
| α2受容体作動薬：ブリモニジン | 房水産生抑制・流出促進 | 眠気やアレルギー性結膜炎等の確認が必要 |
| ROCK阻害薬：グラナテック（リパスジル） | 主に線維柱帯流出路を介した流出促進 | 他剤が効果不十分または使用できない場合の適応。充血・眼瞼炎等に注意 |
| 配合剤：PG＋β遮断薬、CAI＋β遮断薬など | 複数成分を1本に含む | 本数を減らせる場合があるが、各成分の禁忌や成分重複を確認 |
エイベリスとは、名前も濃度も似ているけれど別物
どちらも0.002％の1日1回製剤ですが、セタネオはセペタプロストでFP・EP3、エイベリスはオミデネパグ イソプロピルでEP2に作用します。
実務で特に区別したいのが、白内障手術歴などの確認です。
| 確認点 | セタネオ | エイベリス |
| 無水晶体眼・眼内レンズ挿入眼 | 黄斑浮腫や視力低下のおそれがあるため注意 | 禁忌 |
| タフルプロストとの併用 | エイベリスと同じ併用禁忌規定はないが、重複・併用の妥当性確認は必要 | 併用禁忌 |
| 未開封時の貯法 | 室温保存 | 2〜8℃保存 |
セタネオが禁忌に該当しないからといって、眼内レンズ挿入眼に無条件で安心して使えるわけではありません。術歴と見え方の変化を確認し、必要に応じて処方医へ情報提供します。
β遮断薬入りの配合剤から変更されたら
処方が変わったときは、商品名だけでなく成分まで確認したいところです。例えば、β遮断薬を含む配合剤からセタネオ単剤への変更では、単なるPG関連薬同士の切替とは意味が異なります。
喘息や徐脈などの背景、変更理由、残っている薬の扱いを確認します。残薬を自己判断で併用してしまわないよう、「何を続け、何をやめるのか」を患者さんの言葉で説明できる状態にしておきましょう。
副作用は、充血だけでなく目の周囲の変化にも注意
電子添文では結膜充血29.6％、睫毛の異常18.2％が記載されています。重大な副作用には虹彩色素沈着0.3％が挙げられています。これらの頻度は電子添文に示された集計で、他剤の別試験の数字と単純には比較できません。
目の周りの色素沈着、多毛、まぶたのくぼみ（眼瞼溝深化）なども確認したい変化です。特に虹彩の色の変化は、使用を中止しても消失しないことがあります。
患者さんには「赤みはありませんか」だけでなく、「まつ毛やまぶた、見え方に変化はありませんか」と具体的に聞くと、変化を拾いやすくなります。
充血があっても、強さや経過、痛み・かすみの有無を確認せず「よくあるので大丈夫」と片づけないことが大切です。しみる・かゆい・痛い状態が続く場合は直ちに受診を案内します。急な視力低下や強い眼痛も、次の定期受診まで待たずに眼科へ相談してもらいましょう。
長期処方が始まる前に、薬局で確認したいこと
1．1日1回1滴を、続けられる時間に
承認用法は1日1回で、就寝前に限定した表現ではありません。処方医の指示を優先し、毎日の生活に組み込みやすい時間を確認します。増量や点眼回数の追加は自己判断で行わないよう説明します。
2．点眼後は目を閉じ、目頭を軽く押さえる
電子添文では、点眼後1〜5分間の閉瞼と涙嚢部の圧迫が案内されています。容器の先端を目に触れさせず、皮膚についた液はすぐ拭き取るか洗顔します。
3．他の目薬とは5分以上あける
続けてさすときは少なくとも5分以上の間隔を確保します。複数の薬がある人には、順番・時刻・左右眼まで一覧にして確認すると、取り違えを防ぎやすくなります。
4．ソフトコンタクトレンズは外してから
ベンザルコニウム塩化物がソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるため、点眼前に外します。電子添文の再装用の目安は点眼後少なくとも5〜10分です。レンズや他剤の指示も併せて確認します。
5．本数だけで日数を決めつけない
必要本数は、片眼か両眼か、実際の滴下状況、残薬などを踏まえて確認します。「1本が必ず何日もつ」と固定しないことが大切です。室温保存・有効期間3年という表示も、開封した容器を3年間使えるという意味ではありません。開封日を記録し、交付時に案内された使用期限を守ります。
6．受診間隔が延びた間の変化を拾う
残薬、さし忘れ、点眼の失敗、充血や眼周囲の変化を確認し、次回受診までの相談先も共有します。妊娠・授乳、小児への使用、眼炎症や手術歴などは、電子添文に沿って個別確認が必要です。
よくある質問
Q1．制限解除日はいつ？
2026年11月1日です。2026年10月末までは新医薬品として1回14日分の制限対象です。
Q2．ラタノプロストより強い薬ですか？
国内第Ⅲ相試験で示されたのは非劣性です。全ての患者さんでより強く効く、という結論ではありません。
Q3．FPとEP3に作用するなら、配合剤ですか？
いいえ。有効成分はセペタプロスト1種類です。作用する受容体の数と、配合されている成分の数は別です。
Q4．エイベリスと同じ薬ですか？
別の薬です。作用する受容体のほか、禁忌や保存方法も異なります。濃度だけで同じと判断しないようにしましょう。
Q5．白内障手術後にも使えますか？
眼内レンズ挿入眼はセタネオの禁忌には列挙されていませんが、黄斑浮腫とそれに伴う視力低下への注意が必要です。手術歴を眼科・薬局に伝え、適否は眼科で判断してもらいます。
Q6．目が赤くなったら中止した方がいい？
赤みの程度、持続、痛み、見え方の変化を確認して眼科・薬局へ相談してください。痛みや刺激感が続く場合、急な視力低下がある場合は早めの眼科受診が必要です。自己判断で長く放置しないようにしましょう。
Q7．長期処方になれば受診も不要になりますか？
処方日数が延びても、眼圧や視野などの定期的な評価は必要です。処方期間と受診間隔は、眼科で相談して決めます。
まとめ：制限解除を、治療を続けるための確認につなげる
セタネオは、FP・EP3受容体に作用するセペタプロストを含む1日1回の点眼薬です。2026年11月1日の投薬期間制限解除により、14日分を超える処方が可能になります。
他剤との違いは、作用機序だけでなく、試験で示された範囲、禁忌、保存方法まで並べて見ると整理しやすくなります。
薬局で大切にしたいのは、「新しい薬ですよ」で終わらせず、「毎日続けられているか」「目やまぶたに変化はないか」まで確認すること。制限解除のニュースを、継続治療の支えにつなげていきたいですね。
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