カドサイラ（T-DM1）とは？現在の治療での位置付けと副作用・薬局フォローを解説

こんにちは。薬剤師のしぐです。

乳がん治療で使われるカドサイラ。「ハーセプチンと何が違う？」「エンハーツがある今、どんな場面で使う？」「鼻血や歯ぐきからの出血は、どこまで様子を見てよい？」と、薬の特徴と治療の流れを合わせて知っておきたい薬です。

カドサイラは、HER2を狙う抗体と抗がん薬を組み合わせた抗体薬物複合体（ADC）。術前治療後に浸潤がんが残ったHER2陽性乳がんの術後治療で重要な役割があり、手術不能・再発乳がんでも治療歴などに応じて検討されます。

外来で支えるポイントは、血小板減少・出血、肝機能障害、しびれ、心臓と肺の症状を、発現時期と生活の変化から拾うことです。

カドサイラとは？抗体と抗がん薬を組み合わせたADC

カドサイラの一般名はトラスツズマブ エムタンシン、略称はT-DM1です。

HER2に結合するトラスツズマブに、微小管の重合を阻害するDM1を結合させています。HER2を目印に細胞へ取り込まれ、細胞内でDM1を含む代謝物が働くことで、がん細胞の増殖を抑えます。

「狙って届ける薬」でも、正常な組織への影響がなくなるわけではありません。抗HER2薬としての心機能への影響と、DM1に関連する血小板減少・肝機能障害・末梢神経障害の両方を考えます。

薬剤	一般名・略称	特徴
ハーセプチン	トラスツズマブ	HER2を標的とする抗体薬
カドサイラ	トラスツズマブ エムタンシン／T-DM1	抗HER2抗体にDM1を結合したADC
エンハーツ	トラスツズマブ デルクステカン／T-DXd	抗HER2抗体にトポイソメラーゼⅠ阻害作用を持つ薬物を結合したADC

名前が似ていますが、適応・投与量・副作用対策は異なります。薬歴にも「トラスツズマブ系」とまとめず、製剤名や略称を残しておきたいですね。

現在の治療での位置付け：術後と再発を分けて考える

術前治療後に浸潤がんが残った場合の術後治療

カドサイラの大切な役割が、トラスツズマブとタキサン系抗がん薬を含む術前治療後に、乳房や腋窩リンパ節に浸潤がんが残ったHER2陽性乳がんの術後治療です。

手術で採取した組織を調べ、病理学的完全奏効（pCR）が得られなかった場合に検討します。非浸潤がんだけの残存を、浸潤がんの残存と同じように扱うわけではありません。

また、「術前治療がまったく効かなかった」という意味でもありません。術前治療への反応を踏まえ、再発リスクをさらに下げるために術後治療を調整する考え方です。

KATHERINE試験の長期追跡では、７年時点の浸潤性疾患のない生存割合はカドサイラ群80.8％、トラスツズマブ群67.1％。全生存割合も89.1％対84.4％で、長期的な有用性が示されました。

これらは対象条件を満たした患者さんの集団で得られた結果で、個人の再発確率をそのまま示す数字ではありません。術後投与は最大14回で、状態に応じて休薬・減量・中止を判断します。

手術不能・再発乳がんでは「必ず二次治療」と覚えない

以前は、トラスツズマブ＋ペルツズマブ＋タキサン系薬の次にカドサイラを使う流れが代表的でした。

その後、エンハーツの有効性が示され、治療の選択肢が変わっています。さらに2026年９月には、日本でもHER2陽性の手術不能・再発乳がんに対するエンハーツ＋ペルツズマブが承認され、一次治療の選択肢にも加わりました。

そのため、現在は「一次はこの薬、二次は必ずカドサイラ」という固定した並べ方では説明できません。

カドサイラを検討する際には、トラスツズマブ・タキサン系薬・エンハーツなどの治療歴、再発までの期間、病変の状況、肺・心臓・肝臓の状態、血小板数、しびれ、本人の希望などを合わせて判断します。エンハーツ後の治療順序についても、比較試験の根拠が十分とはいえず、カドサイラが一律の次の標準になるわけではありません。

エンハーツの術後治療の研究と、国内承認は区別する

術前治療後に浸潤がんが残り、手術時にリンパ節転移がある、または診断時に手術不能だった高リスクの患者さんを対象としたDESTINY-Breast05試験では、エンハーツがカドサイラより良好な浸潤性疾患のない生存を示しました。

３年時点の割合は92.4％対83.7％でしたが、薬剤関連の間質性肺疾患にも注意が必要です。

2026年10月19日時点で確認できた国内のエンハーツの承認適応には、乳がんの術後薬物療法は含まれていません。海外での承認や試験結果を、そのまま日本の承認適応に置き換えないことが大切です。

カドサイラの位置付けは、術後治療での確立した根拠と、進行・再発治療で変化する選択肢を分けて理解しておくと整理しやすいですね。

投与方法：３週間ごとの点滴、術後は最大14回

項目	基本の内容
通常の１回量	3.6mg/kg
投与間隔	３週間ごと
初回の点滴時間	90分
２回目以降	初回の忍容性が良好なら30分まで短縮可能
術後治療	最大14回
減量段階	3.6→3.0→2.4mg/kg。さらに減量が必要なら中止

減量後は再増量しません。術後の「14回まで」という上限を、手術不能・再発乳がんの治療へ一律に当てはめることもありません。

吐き気対策や投与時反応への前投薬は、施設の方針、過去の反応、患者さんのリスクなどで変わります。制吐薬の名称や組み合わせを、すべてのカドサイラ治療に必須のものとして説明しないようにします。

血小板減少・出血：投与約１週間後の変化を聞く

カドサイラでは血小板が減少し、鼻血、歯ぐきからの出血、あざなどが出ることがあります。投与約１週間後は特に変化を確認したい時期です。発現や回復のタイミングには個人差があります。

次回投与前に数値が戻っていても、その間に出血がなかったとは限りません。「今日の採血は大丈夫だった」に加え、前回投与からの経過を聞くことが大切です。

確認項目	薬局での質問例
鼻血・歯肉出血	いつ、何回、どのくらい続きましたか？
あざ・点状の出血	ぶつけた覚えがないあざや、小さな赤い点は増えていませんか？
尿・便の変化	赤い尿、黒い便、血の混じった便はありませんか？
併用薬	血液を固まりにくくする薬や、市販の鎮痛薬を使っていませんか？
口腔内の状態	歯ぐきの腫れ、痛み、磨くと同じ場所から出る血はありませんか？

血小板数だけで出血リスクは決まりません。抗凝固薬・抗血小板薬、肝機能障害、歯周病、局所の傷なども確認します。抗凝固薬などを自己判断で中止してもらうのではなく、治療チームへ情報をつなぎます。

鼻血のときは、上を向かず小鼻を圧迫

座って少し前かがみになり、小鼻の柔らかい部分をしっかりつまんで圧迫します。途中で何度も手を離さず、10分程度続けます。口に流れた血は飲み込まずに出します。

圧迫しても止まらない、繰り返す、出血量が多い場合は病院へ連絡します。大量の出血、息苦しさ、意識の変化、突然の激しい頭痛、片側の手足の動かしにくさなどがあれば、時間を置かず救急対応が必要です。

歯ぐきの出血には、口腔ケアと歯科連携も

出血が怖くて歯磨きをやめてしまうと、口腔内の炎症が悪化することがあります。柔らかい歯ブラシでやさしく清掃し、強くこすらないようにします。

出血が続く場合は、採血結果とともに口腔内も評価します。抜歯などの処置は、血小板数や治療スケジュールを踏まえ、主治医と歯科で調整してもらいます。

肝機能障害：症状がなくても採血で確認

AST・ALTや総ビリルビンが上がることがあります。無症状のこともあるため、体調がよいことだけでは判断できません。

強いだるさ、食欲低下、白目や皮膚が黄色い、尿が濃い褐色になるなどの変化は、病院へ早めに連絡します。

肝機能異常の原因は薬剤だけとは限りません。肝転移、胆道の問題、感染症、他の薬やサプリメントなども含めて評価します。腫瘍マーカーだけで原因を決めることもできません。

薬局では、新しく始まった処方薬・市販薬・健康食品を確認します。DM1の代謝にはCYP3Aが関わるため、強いCYP3A阻害作用を持つ薬の追加にも注意します。

肝機能を改善する薬を追加すれば治療を続けられる、と考えるのではなく、まずカドサイラの休薬・減量・中止が必要かを医療機関で判断することが基本です。

末梢神経障害：しびれの強さより「何が困るか」

カドサイラでは手足のしびれが出ることがあり、前のタキサン系治療による症状が残っている場合もあります。開始前の状態を把握しておくと、悪化を見つけやすくなります。

「しびれはありますか？」だけでなく、生活動作まで聞いてみます。

• ボタンを留める、箸を使う、文字を書く動作で困っていないか
• 薬の包装を開けにくくなっていないか
• 足裏の感覚が鈍い、つまずく、階段が怖いといった変化がないか
• 痛みで眠れない、着替えや入浴に手助けが必要になっていないか

生活への影響が出たら、次回診察まで我慢せず治療チームへ共有します。しびれを確実に防ぐ薬は確立しておらず、対症薬が出ていても症状の評価は必要です。

熱い湯、湯たんぽ、調理器具によるやけどを避け、床の障害物や滑りやすい敷物を減らすことも大切です。血小板減少が重なると、転倒やけがによる出血にも注意が必要になります。

前治療の特徴は、パクリタキセルとアブラキサンの違い・副作用フォローでもまとめています。

心機能障害と間質性肺疾患：息切れを疲れだけで片づけない

心機能の低下や間質性肺疾患にも注意します。

気になる変化	確認したいこと
階段や歩行での息切れ	治療前より悪化していないか
横になると苦しい、足がむくむ	体重の変化、夜間の呼吸苦がないか
新しい咳、発熱、息苦しさ	出現時期、安静時の症状、急な悪化がないか

心障害では、治療前の心機能と治療中の検査を確認します。アントラサイクリン系薬の使用歴、心疾患、高血圧、胸部放射線治療歴なども大切な情報です。「抗HER2薬の心障害は必ず元に戻る」とは説明できません。

新たな咳・息切れ・発熱は、間質性肺疾患や感染症なども考え、当日中の病院への相談につなげます。強い呼吸困難などは救急対応が必要です。市販の咳止めだけで様子を見続けないようにします。

前治療の整理には、ddEC療法の意味・副作用と支持療法や、EC療法の副作用と対策も役立ちます。

投与時反応：初回だけでなく帰宅後も確認

点滴中や投与開始後24時間以内には、悪寒、発熱、発疹、喘鳴、息苦しさ、血圧低下などの投与時反応が起こることがあります。

点滴中の異変はすぐにスタッフへ伝えます。帰宅後も、呼吸困難や強いふらつきなどを伴う場合は、解熱薬だけで様子を見ず病院へ連絡します。

過去のトラスツズマブ投与で反応がなかった方も、カドサイラで起こらないとは言い切れません。初回投与後の連絡先と対応方法を共有しておきます。

薬局フォローは「投与日から何日目か」を添える

カドサイラは病院で点滴する薬ですが、自宅で出た症状や併用薬を確認する場面で、薬局にもできることがあります。

以下は一律の必須日程ではなく、病院と相談して組み立てるフォローの例です。

時期	主な確認
開始前・初回	治療目的、投与日、前治療、しびれの基準状態、併用薬、緊急連絡先
投与当日～翌日	投与時反応、吐き気、食事・水分、処方薬の使い方
投与約１週間後	鼻血・歯肉出血・あざ、強い倦怠感、黄疸、必要時の採血予定
次回投与前	コース中の出血、しびれの悪化、咳・息切れ、検査値、薬の追加・変更

病院への共有は、「出血あり」だけで終わらせず、発現日、持続時間、量、対応、再発の有無、併用薬を添えると判断につながります。

例えば「投与７日目から歯磨き時の出血が２日続き、毎回圧迫が必要。現在は止血している。抗凝固薬の追加なし」のように、すでに治まった症状も経過として残します。

しぐの実務メモ：次回の採血がよくても、前の１週間を聞く

カドサイラのフォローで大切にしたいのは、「今は大丈夫」の中に隠れた症状を拾うことです。

歯ぐきの出血なら、血小板減少だけでなく、口腔内の炎症や併用薬まで確認する。しびれなら、強さだけでなく、包装を開ける・歩くといった動作を聞く。

点滴薬の副作用フォローは、処方箋に出ている薬だけでは完結しません。自宅で起きた変化を治療チームへ戻すことが、安全に治療を続ける支えになると考えています。

よくある質問

カドサイラとエンハーツは同じ薬ですか？

どちらもHER2を標的とするADCですが、結合している薬物、適応、投与量、副作用の特徴が異なります。同じ薬として置き換えることはできません。

カドサイラは今も再発乳がんの二次治療ですか？

一律にはいえません。エンハーツの普及と一次治療への適応拡大により、治療歴や全身状態を踏まえて検討する必要があります。

術後に使うのは、手術でがんを取りきれなかったからですか？

必ずしもそうではありません。術前治療後に摘出した組織で浸潤がんが残っていたことと、手術後の体内に目に見えるがんが残っていることは別です。再発リスクを下げるために術後治療を行います。

鼻血が止まれば、病院へ伝えなくてよいですか？

繰り返す出血や、いつもと違う出血は、止まっていても伝えます。止まりにくい、大量、ふらつきがある場合などは、速やかな連絡・受診が必要です。

歯ぐきから血が出るとき、歯磨きをやめた方がよいですか？

一律に中止せず、柔らかい歯ブラシでやさしく清掃します。出血が続く場合は病院と歯科へ相談し、血小板数と口腔内の両方を確認します。

副作用で休薬・減量になったら、治療は失敗ですか？

休薬・減量は、安全性と治療の利益を両立させるための調整です。副作用を我慢するより、早く伝えて適切な対応につなげることが大切です。

まとめ

カドサイラは、HER2陽性乳がんの術後治療と、手術不能・再発乳がんの治療選択で役割を持つADCです。治療の位置付けは、術後と再発を分け、エンハーツなどの新しい選択肢も踏まえて理解します。

外来では、投与約１週間後の出血、無症状でも進む肝機能異常、生活に響くしびれ、咳や息切れを確認したいところです。

「次の点滴までの間、何があったか」を具体的に聞き取り、必要な情報を病院へつなぐ。カドサイラの治療を支える薬局フォローで、大切にしたい視点です。

※治療内容・検査・連絡の基準は、患者さんの状態と治療施設の指示に従ってください。