こんにちは、薬剤師のしぐです。
「つわりは、赤ちゃんのために我慢するしかない」
そんなふうに、つらさを抱えたまま過ごしている方もいるかもしれません。
食べられない、飲めない、仕事や家事ができない。つわりは、毎日の生活を大きく変えてしまう症状です。
その治療の選択肢を、日本でも増やすための開発が進んでいます。持田製薬は2026年10月26日、妊娠に伴う悪心・嘔吐治療薬「BON-001」の国内第Ⅲ相臨床試験を開始したと発表しました。海外製品名は「ボンジェスタ（Bonjesta）」です。
まず押さえたいのは、今回が「国内での承認・発売」ではなく、「承認に向けた臨床試験の開始」ということ。そのうえで、どのような薬なのか、薬局で大切にしたい視点とともに整理します。
まず結論｜国内での治療選択肢拡大に向けた一歩
| ポイント | 今回押さえたいこと |
| 今回のニュース | BON-001の国内第Ⅲ相臨床試験開始 |
| 海外製品名 | ボンジェスタ（Bonjesta） |
| 成分 | ドキシラミンコハク酸塩＋ピリドキシン塩酸塩 |
| 目指す治療 | 妊娠に伴う悪心・嘔吐の軽減 |
| 国内の状況 | 開発段階。今回の発表は承認・発売の発表ではない |
| 海外での位置づけ | 食事・生活面の対応だけでは十分に改善しない場合の治療薬 |
| 注意したいこと | 眠気、併用薬、服用方法。重症時は受診を優先 |
「薬ができれば、つわりの悩みがすべて解決する」という話ではありません。一方で、つらさを相談し、必要に応じて治療につなげる選択肢が増えることには、大きな意味があります。
持田製薬が国内P3試験を開始｜発売が決まったわけではない
持田製薬は2025年12月、カナダのDuchesnayと、ボンジェスタの日本国内での開発・販売に関する契約を締結しました。今回、その国内開発が第Ⅲ相臨床試験へ進んだ形です。今回の発表では、海外で世界45か国の承認実績がある薬として紹介されています。
第Ⅲ相試験は、対象となる患者さんで有効性や安全性を確認し、承認申請に必要な情報を集める重要な段階です。
ただし、試験が始まったからといって、承認が約束されたわけではありません。今後の試験結果や審査を踏まえて判断されます。2026年10月26日時点で、今回の発表をもって国内発売日や薬価、保険適用が決まったと受け取ることはできません。
また、「ボンジェスタ」は海外での製品名です。日本でも同じ販売名になると決まったわけではないため、現段階では「BON-001（海外製品名：ボンジェスタ）」と捉えるのが正確です。
ボンジェスタはどんな薬？抗ヒスタミン薬とビタミンB6の配合剤
ボンジェスタは、2種類の有効成分を組み合わせた経口薬です。
| 成分 | 特徴 |
| ドキシラミンコハク酸塩 | 抗ヒスタミン薬の一種。眠気や抗コリン作用にも注意が必要 |
| ピリドキシン塩酸塩 | ビタミンB6の一種。ドキシラミンと組み合わせて使用される |
米国製剤は、1錠にそれぞれ20mgを含む放出調節製剤です。食事や生活習慣の調整だけでは症状が十分に改善しない、妊娠に伴う悪心・嘔吐に使われます。
「ビタミンが入っているから、サプリメントのようなもの」と考えないことも大切です。抗ヒスタミン成分を含む医薬品であり、副作用や飲み合わせの確認が必要です。
海外での使用経験はある。でも「誰にでも絶対安全」ではない
ドキシラミンとピリドキシンの組み合わせには、妊娠中の使用に関する長年の研究の蓄積があります。疫学研究では、先天奇形リスクの上昇は報告されていません。
これは治療を考えるうえで大切な情報です。ただし、妊娠中に使う薬について、「絶対に影響がない」と言い切ることはできません。症状の程度、持病、併用薬などを踏まえ、治療の利益とリスクを個別に考えます。
また、同じ成分を含む薬でも、含有量や放出の仕組みが違えば、服用方法も変わります。海外の配合剤に関する情報を、国内開発品へそのまま当てはめることはできません。
服用方法のポイント｜「気持ち悪いときだけ飲む薬」とは違う
海外のボンジェスタは、毎日服用して症状を管理する薬で、頓服として使う設計ではありません。錠剤は割ったり、砕いたり、かみ砕いたりせずに飲みます。
これは、成分の放出を調節する製剤だからです。「飲みにくいから粉砕する」「以前の吐き気止めと同じように飲む」といった判断は避ける必要があります。
将来、日本で承認された際の用法・用量は、国内の承認内容を確認することになります。現時点で海外の飲み方を自己判断でまねることは勧められません。
副作用で特に気をつけたいのは眠気
ドキシラミンには眠気を起こす作用があります。海外では、運転など注意力を必要とする行動や、ほかの鎮静作用のある薬との併用に注意が求められています。
薬局では、処方薬だけでなく、市販のかぜ薬、アレルギー薬、睡眠改善薬なども含めて確認したいところです。「別の目的の薬だから関係ない」と思っている薬でも、作用が重なる可能性があります。
また、抗コリン作用があるため、閉塞隅角緑内障や排尿に関わる病気など、持病の確認も必要です。
つわりのつらさに加えて、治療による眠気が生活にどの程度影響するか。その人の通勤、仕事、家事や育児まで含めて考えることが、服薬支援につながります。
つわりと妊娠悪阻｜飲めない・尿が少ないときは相談を
つわりは妊娠初期によくみられますが、症状の程度には大きな個人差があります。朝だけでなく、一日中つらい方もいます。
通常どおり食べたり飲んだりできず、日常生活にも大きな支障が出る重症の状態が「妊娠悪阻（にんしんおそ）」です。脱水や栄養状態の悪化を伴うことがあり、点滴や入院が必要になる場合もあります。
次のような場合は、早めにかかりつけの産婦人科へ連絡してください。
– 水分を飲んでも吐いてしまい、十分にとれない
– 尿が明らかに少ない、色がとても濃い
– 立つと強くふらつく、ぐったりする
– 体重が減り続けている
– いつもの薬を飲めない、飲んでも吐いてしまう
強い腹痛、発熱、吐血などがある場合も、「つわりだから」と決めつけず、速やかな診察が必要です。
なお、米国のボンジェスタでは、妊娠悪阻の患者さんでの検討は行われていないとされています。重症化したときに「この薬を飲めばよい」と考えることはできません。
いま、つわりがつらい方へ｜新薬の承認を待たずに相談してよい
BON-001が国内開発中だからといって、それまで治療を受けられないわけではありません。症状に合わせて、産婦人科で薬物療法や補液などが検討されます。
食べられるものを少量ずつとる、においの強いものを避ける、水分を少しずつ飲む、休息をとるといった工夫もあります。ただし、それでもつらいときに「もっと工夫すればよい」と一人で抱え込む必要はありません。
市販の酔い止めや睡眠改善薬を自己判断で代用したり、ビタミンB6のサプリメントを大量に飲んだりすることは避けてください。成分や量、製剤が違えば、同じ治療にはなりません。
しぐの視点｜「何回吐いたか」だけで終わらせない
薬局でつわりの相談を受けたとき、「今日は何回吐きましたか」と聞くことは大切です。でも、そこで確認を終わらせたくはありません。
吐いていなくても、吐き気が続いて水分をとれない方がいます。食事がとれていても、仕事や育児を無理して続け、休めていない方もいます。
そこで、こんな言葉を添えたいところです。
「水分は、飲んだあとも保てていますか」
「尿の量は、いつもより減っていませんか」
「普段のお薬やサプリメントは飲めていますか」
「つらさで、生活のどの部分が一番困っていますか」
薬剤師ができるのは、薬の名前を紹介することだけではありません。受診の必要性に気づき、自己判断での薬の追加を防ぎ、相談先へつなぐことも大切な役割です。
新しい治療薬の開発とともに、「つわりのつらさは相談してよい」という認識も広がってほしいと思います。
まとめ
BON-001（海外製品名：ボンジェスタ）の国内第Ⅲ相試験開始は、日本でのつわり治療の選択肢拡大に向けた一歩です。
抗ヒスタミン薬のドキシラミンと、ビタミンB6のピリドキシンを組み合わせた薬で、海外での使用経験があります。一方で、国内では開発段階であり、承認・発売や保険適用が決まったわけではありません。
そして、新薬の開発状況にかかわらず、飲めない、尿が少ない、生活に支障があるほどつらいときは、我慢せず産婦人科へ相談してください。
よくある質問（FAQ）
Q1. ボンジェスタは日本で承認されたのですか？
今回発表されたのは、BON-001の国内第Ⅲ相臨床試験の開始です。国内での承認・発売の発表ではありません。
Q2. いつ発売されますか？保険は使えますか？
今回の発表をもって、国内発売日、薬価、保険適用が決まったとはいえません。今後の試験結果や承認に関する発表を確認する必要があります。
Q3. ビタミンB6のサプリメントで代用できますか？
代用できるとはいえません。ボンジェスタは抗ヒスタミン成分との配合剤で、放出を調節した医薬品です。自己判断でサプリメントを増量しないでください。
Q4. 赤ちゃんへの影響はありませんか？
この成分の組み合わせに関する疫学研究では、先天奇形リスクの上昇は報告されていません。ただし、絶対安全という意味ではなく、妊娠中の薬物療法は医師と相談して判断します。
Q5. 重いつわりや妊娠悪阻にも使えますか？
米国では、妊娠悪阻の患者さんでの検討は行われていないとされています。水分がとれない、尿が少ないなどの場合は、薬の情報を探すより先に産婦人科へ相談してください。
Q6. つわりで薬を飲むのは、できるだけ避けるべきですか？
一律にはいえません。症状を放置する負担と、薬の利益・リスクを合わせて判断します。つらい場合は、使える治療について産婦人科で相談してください。
※2026年10月26日時点。海外製剤の説明は、日本での承認内容・処方指示を示すものではありません。
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